Τεστ Strep-Α

Τεστ κασέτας dBest για την ταχεία ανίχνευση του στρεπτόκοκκου A

Για δείγμα επιχρίσματος

 ΣΚΟΠΟΥΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Ο Στρεπτόκοκκος Ομάδας A (StrepA) είναι το πιο συχνό αίτιο φαρυγγίτιδας, με την υψηλότερη νοσηρότητα να εντοπίζεται συνήθως σε παιδιά. Ο εντοπισμός του παθογόνου συμβάλλει στη διάγνωση νόσων που προκαλούνται από τα βακτήρια που ανήκουν στο γένος Streptococcus και παρέχει επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με τις νόσους αυτές. Τα παθογόνα στελέχη στρεπτόκοκκου συνδέονται με διάφορες λοιμώξεις, όπως φαρυγγίτιδα, κηρίο (μια λοίμωξη που χαρακτηρίζεται από μικρές φλύκταινες στο δέρμα), λοιμώξεις του ουροποιητικού, ρευματικό πυρετό, και νεφρική νόσο.

Το παρόν τεστ προορίζεται μόνο για επαγγελματική χρήση.

Το τεστ ταχείας ανίχνευσης του Στρεπτόκοκκου A (dBestRapidStrepATest) είναι μια ταχεία διαγνωστική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του Στρεπτόκοκκου Ομάδας A. Σκοπός του τεστ είναι να συμβάλει στην ταχεία διάγνωση λοίμωξης από Στρεπτόκοκκο A. Η αναλυτική του ευαισθησία είναι 9700 CFU/ml κυττάρων StrepA.

Στο τεστ κασέτας ταχείας ανίχνευσης του Στρεπτόκοκκου Α αναγράφονται στηνεπιφάνεια του στριπ οι χαρακτήρες T και C, που συμβολίζουν τη “Γραμμή Αποτελέσματος” και τη “Γραμμή Ελέγχου” αντίστοιχα. Η “Γραμμή Αποτελέσματος” και η “Γραμμή Ελέγχου” στο παράθυρο αποτελέσματος της κασέτας δεν είναι ορατές πριν να εισαχθεί δείγμα στο στριπ. Η “Γραμμή Ελέγχου” χρησιμεύει για τον έλεγχο της σωστής εφαρμογής της διαδικασίας. Η “Γραμμή Ελέγχου” εμφανίζεται πάντα εφόσον η διαδικασία του τεστ εκτελείται σωστά και οι παράγοντες πρόκλησης αντίδρασης λειτουργούν όπως πρέπει. Όταν το δείγμα ρέει δια μέσου ενός απορροφητικού επιθέματος προς ένα επίθεμα που περιέχει κεκαθαρμένα αντισώματα StrepA συζευγμένα με σφαιρίδια πορφυρού χρώματος, εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνα StrepA, τα συζευγμένα με αντισώματα σφαιρίδια θα τα δεσμεύσουν. Καθώς τα πορφυρά σφαιρίδια με τα αντισώματα και τα αντιγόνα συλλαμβάνονται στη μεμβράνη όπου βρίσκονται κεκαθαρμένα αντισώματα StrepA, στο παράθυρο αποτελέσματος θα εμφανισθεί μια πορφυρή γραμμή στη θέση της Γραμμής Αποτελέσματος. Εφόσον το ειδικό αντιγόνο StrepA δεν ανιχνευτεί στο δείγμα του ασθενή, δεν θα εμφανιστεί χρωματισμένη γραμμή στη θέση της Γραμμής Αποτελέσματος.

ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

1. Συσκευήτου τεστStrep A
2. Οδηγίες
3. Σταγονόμετρο δείγματος μίας χρήσης
4. Ρυθμιστικά διαλύματα A και B
5. Στυλεοί αποστειρωμένοι
6. Εξωτερικός θετικός και αρνητικός έλεγχος

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ

Οι συσκευασίες των τεστ ταχείας ανίχνευσης StrepA θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 4 και 30^oC (40-86^oF). Η συσκευή του τεστ (στριπ) είναι ευαίσθητη στην υγρασία και στη θερμότητα. Διεξάγετε το τεστ αμέσως μόλις βγάλετε τη συσκευή του τεστ από την πλαστική της σακούλα. Μην χρησιμοποιείτε το τεστ μετά την παρέλευση της αναγραφόμενης στη συσκευασία ημερομηνίας λήξης.

Με τους εξωτερικούς ελέγχους που παρέχονται με τη συσκευασία, μπορείτε να διεξάγετε θετικό έλεγχο της διαδικασίας. Βυθίζοντας κάθετα το στρίπ του τεστ στο δοκιμαστικό σωλήνα, εντός 10 λεπτών θα πρέπει να εμφανισθεί το θετικό αποτέλεσμα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

1. Μόνο για εργαστηριακή (invitro) διαγνωστική χρήση.
2. Μην τρώτε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε τα δείγματα.
3. Φοράτε προστατευτικά γάντια όταν χειρίζεστε τα δείγματα και πλύνετε τα χέρια σας καλά όταν τελειώσετε.
4. Αποφύγετε το πιτσίλισμα ή τη διαφυγή των υλικών στον αέρα.
5. Καθαρίστε διεξοδικά υλικά που ενδεχομένως έχουν χυθεί, χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο απολυμαντικό.
6. Απολυμάνετε το χώρο και απορρίψτε όλα τα δείγματα, τα υλικά πρόκλησης αντίδρασης και άλλα δυνητικά μολυσμένα υλικά, αντιμετωπίζοντάς τα σαν
7. να ήταν μολυσματικά απόβλητα και τοποθετώντας τα σε περιέκτη ειδικό για υλικά που ενέχουν βιολογικό κίνδυνο.
8. Μην χρησιμοποιείτε το τεστ εάν η συσκευασία του είναι κατεστραμμένη ή δεν είναι σφραγισμένη.