Σύριγγα 1cc με αποσπώμενη βελόνα 27g InSu/Light ® Rays
Σύριγγα 1cc με αποσπώμενη βελόνα 27g InSu/Light ® Διάφανο πολυπροπυλένιο, μη τοξικό και μη πυρετογόνο, αποστειρωμένη, μιας χρήσης. Βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 304 με τριπλή πλαγιοτομή, ατομική συσκευασία blister. RAYS Ιταλίας.
Μη τοξική, μη πυρετογόνος σύριγγα σε κατάλληλο πλαστικό υλικό για ιατρική χρήση που αποτελείται από:
- Ιατρικός διαφανής κύλινδρος από πολυπροπυλένιο εφοδιασμένος με μαύρη βαθμονομημένη κλίμακα, με δακτύλιο ασφάλισης που εμποδίζει τη διαφυγή του εμβόλου
- Κλίμακα στο U.I. με ένδειξη της χωρητικότητας σε ml
- Κύλινδρος σε πολυπροπυλένιο
- Εμβόλιο χωρίς λατέξ λιπαντικό με λάδι σιλικόνης για ομαλή και ελεγχόμενη διαρροή
- Σταθερό μη τραυματικό βελόνα από ανοξείδωτο ατσάλι με τριπλή ακόνισμα
- Διπλό πώμα, πορτοκαλί καπάκι βελόνας και διαφανές πώμα εμβόλου, εγγύηση στειρότητας
Εμπορικό όνομα: INSU-LIGHT
Προοριζόμενη χρήση: Σύριγγα ινσουλίνης μίας χρήσης με σταθερή βελόνα, μη νεκρό διάστημα, αποστειρωμένο, τρία μέρη και προοριζόμενη για παρεντερική χρήση (βραχυχρόνια, χειρουργική και επεμβατική συσκευή)
Σύριγγες ινσουλίνης διατίθενται στα ακόλουθα μέτρα:
ΚΩΔΙΚΟΣ ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑ ΒΕΛΟΝΑ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΚΟΥΤΙ / ΚΙΒΩΤΙΟ
SU1-29G13 1 ml 29G - 0,33x12,7 mm 100/800
SU1-30G08 1 ml 30G - 0,3x8 mm 100/800
SU5-29G13 0,5 ml 29G - 0,33x12,7 mm 100/800
SU5-30G08 0,5 ml 30G - 0,3x8 mm 100/800
SU3-30G08 0,3 ml 30G - 0,3x8 mm 100/800
SU3-29G13 0,3 ml 29G - 0,33x12,7 mm 100/800
Βελόνα: Ανοξείδωτος χάλυβας με τριπλή ακόνισμα λιπανθεί με έλαιο σιλικόνης σε ποσότητες μικρότερες από 0,25 mg, με καπάκι σε PP. Η βελόνα έχει σχεδιαστεί σύμφωνα με την τεχνολογία λεπτού τοιχώματος
Μέθοδος αποστείρωσης: Αποστείρωση αιθυλενοξειδίου (EtO) Υπολειπόμενη ποσότητα αερίου σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς
Χρόνος αποστείρωσης: 5 χρόνια από την ημερομηνία παρασκευής.
Χωρίς λατέξ: Η σύριγγα είναι εντελώς ελεύθερη από λατέξ, εξαλείφοντας έτσι τον κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων στο λατέξ.
Χωρίς PVC: Η σύριγγα είναι εντελώς ελεύθερη από PVC, εξαλείφοντας έτσι τον κίνδυνο μόλυνσης από φθαλικές ενώσεις.
Συσκευασία: Μία συσκευασία blister που αποτελείται από ιατρικό χαρτί και μεμβράνη PP που εξασφαλίζει τη μέγιστη ασφάλεια όσον αφορά την αποστείρωση και την αδιαπερατότητα. Αυτό αποτρέπει το σχηματισμό υπολειμμάτων χαρτιού κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ανοίγματος. Στη συσκευασία, η ημερομηνία αποστείρωσης, η ημερομηνία λήξης και ο αριθμός παρτίδας σαφώς πληκτρολογούνται και εκτυπώνονται επίσης στο εξωτερικό μέρος του διανομέα, όπου αναγράφεται σαφώς η ποσότητα και ο τύπος της σύριγγας.
Barcode: Σε κάθε συσκευασία της φουσκάλας εκτυπώνεται ο γραμμωτός κώδικας EAN 13.
Χρήση και οδηγίες: Αποστειρωμένες, μη τοξικές και μη πυρετογόνες, από πολυπροπυλένιο. Για ένεση. Χρησιμοποιείται από τους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας. Για μία χρήση. Σε περίπτωση επαναχρησιμοποίησης είναι δυνατή η μόλυνση. Συμβουλευτείτε γιατρό. Πριν τη χρήση, ελέγξτε την ακεραιότητα της συσκευασίας και την ημερομηνία λήξης, ανοίξτε τη συσκευασία και χρησιμοποιήστε την. Μην χρησιμοποιείτε αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Μην πετάτε μέσα στο περιβάλλον.
Απόρριψη: Η απόρριψη πρέπει να γίνει σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
Η αποτέφρωση ή η απόρριψη του προϊόντος πρέπει να γίνεται υπό ελεγχόμενες συνθήκες. Εάν το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με μολυσματικούς παράγοντες ή άλλα επικίνδυνα υλικά, δεν παράγει τοξικά υπολείμματα.
Αποθήκευση: Φυλάξτε σε ξηρό και δροσερό μέρος μακριά από το άμεσο ηλιακό φως ή πηγές θερμότητας, σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 και 50 ° C.
Συμβατότητα με φαρμακευτικά προϊόντα: Το προϊόν δεν αλληλεπιδρά με τις ουσίες με τις οποίες χρησιμοποιούνται και δεν είναι γνωστά επεισόδια ασυμβατότητας με φάρμακα, απολυμαντικά, διαλύματα έγχυσης, βιολογικά υλικά που δεν θεωρούνται ρητά ασυμβίβαστα με τα συστατικά του προϊόντος . Για ασυμβίβαστα φάρμακα με πολυπροπυλένιο και φωτοευαίσθητα διαλύματα, είναι διαθέσιμα ειδικά προϊόντα.
Τόπος παραγωγής: Εγκαταστάσεις παραγωγής σύμφωνα με τα πιστοποιημένα εργοστάσια ISO 9001: 2008 και ISO 13485: 2004.
Συμμόρφωση: Σύμφωνα με το πρότυπο απόρριψης ISO 7886-1998 και αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες - Σύριγγες για χειροκίνητη χρήση.
Συμμορφώνεται με το πρότυπο UNI EN 10993 για βιολογική αποτίμηση ιατρικών συσκευών.
Συμμορφώνεται στο πρότυπο ISO 8537-2008 για τις χημικές και βιολογικές ιδιότητες της σύριγγας ινσουλίνης
Συμμορφώνεται με το πρότυπο ISO 7864: 1998 αποστειρωμένες και υποδερμικές βελόνες διάθεσης
Συμμορφώνεται με το πρότυπο UNI EN ISO 683 αλουμίνιο και κράματα αλουμινίου
Συμμορφώνεται με τον τυπικό UNI EN 9626-2002 ατσάλινο σωλήνα χωρίς βελόνα σύμφωνα με την οδηγία 93/42 / ΕΟΚ σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που τροποποιήθηκαν με την οδηγία 2007/47 / ΕΟΚ
Ταξινόμηση: Το νομοθετικό διάταγμα 46/97 για την ιατρική συσκευή ταξινομεί τον Σκοπό της σήμανσης CE αυτού του προϊόντος στην κατηγορία IIa.
Κατασκευαστής: Rays
