Τεστ Ταχείας (Rapid) Ανίχνευσης Αντιγόνου της Joysbio

Για in vitro ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARSCoV-2 σε ρινικά επιχρίσματα (NS) απευθείας από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Αυτό το τεστ παρέχεται μόνο για χρήση από κλινικά εργαστήρια ή σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Η χρήση στο σπίτι διέπεται από τη νομοθεσία της εκάστοτε χώρας. Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 3 ετών.

Το γρήγορο διαγνωστικό τεστ της Joysbio Biotechnology είναι ένα κιτ ανοσοχρωματογραφικής ανάλυσης (immunochromatographic assay) για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων του νέου κορωνοϊου SARS-CoV-2, σε ρινικό επίχρισμα από ανθρώπινο δείγμα.

Χρησιμοποιείται για τον ταχύ ποιοτικό προσδιορισμό του ιού SARS-CoV-2. Αντιγόνα του ιού που υπάρχουν στο προς εξέταση δείγμα θα αντιδράσουν με τα μονοκλωνικά αντισώματα (mAb) κατά του ιού SARS-CoV-2, συζευγμένα με νανοσωματίδια χρυσού που έχουν τοποθετηθεί στη μήτρα της συσκευής του τεστ καθώς και μονοκλωνικά αντισώματα (mAb) κατά του ιού SARS-CoV-2 τα οποία είναι τοποθετημένα στη κασέτα δοκιμής.

Όταν το προς εξέταση δείγμα περιέχει αντιγόνα του ιού SARS-CoV-2, μια ορατή γραμμή εμφανίζεται στη μεμβράνη, στη κασέτα δοκιμής. Το διάλυμα συνεχίζει να μετακινείται ώστε να αντιδράσει με ένα αντιδραστήριο ελέγχου (control reagent), το οποίο δεσμεύει ένα σύμπλοκο διάλυμα ελέγχου (control conjugate), παράγοντας έτσι άλλη μια ορατή γραμμή στη μεμβράνη, στην περιοχή ελέγχου (C).

Είναι ένα πολύ χρήσιμο εργαλείο, για την άμεση ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 από δείγματα ανθρώπινου επιχρίσματος. Προσφέρει τη δυνατότητα να πραγματοποιούνται συγχρόνως δοκιμές σε ανεξάρτητα πολλαπλά δείγματα.

Χαρακτηριστικά
• Κλινική πιστοποίηση από ανεξάρτητη Ευρωπαϊκή κλινική μελέτη.
• Ταχεία ανίχνευση του αντιγόνου SARS-COV-2 nucleocapsid σελιγότερο από 15 λεπτά
• Λιγότερο επεμβατική συλλογή δειγμάτων με ρινικό επίχρισμα
• Δεν απαιτείται χρήση ειδικού εξοπλισμού
• Οικονομικώς αποδοτική λύση για εφαρμογή ταχέων εξετάσεων σε μεγάλη κλίμακα

Γενικές Πληροφορίες
• ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ*: 98,13%
• ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ: 99,22%
• ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: 492 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 107 θετικών PCR και 385 αρνητικών PCR
• ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΤΟΠΟΘΕΣΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: Ιανουάριος 2021 Apollosa (Benevento) Ιταλία

Στοιχεία προϊόντος
• Χρόνος Εξέτασης: 15-20 λεπτά
• Συνθήκες αποθήκευσης: 2°C - 30°C
• Πιστοποίηση CE
• Τύπος δείγματος: Ρινικό επίχρισμα (NS)
• Λήξη 24 μήνες από την παραγωγή

Περιεχόμενα Κουτί με 20 x Σετ ταχείας εξέτασης

Το Σετ ταχείας εξέτασης περιλαμβάνει:

• 20τμχ x κασέτα εξέτασης
• 20τμχ x μιας χρήσης σωληνάρια με 20 ακροφύσια 
• 20τμχ x μιας χρήσης μπουκάλια με 350μl διάλυμμα εξαγωγής
• 20τμχ x αποστειρωμένοι στυλεοί
• Οδηγίες χρήσης (ελληνικά / αγγλικά)
•  Χάρτινη βάση

Αριθμός Πρωτοκόλλου Ε.Ο.Φ.:31872/05-04-2021