Τεστ Ταχείας (Rapid) Ανίχνευσης Αντιγόνου της Joysbio

Για in vitro ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARSCoV-2 σε ρινικά επιχρίσματα (NS) απευθείας από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Αυτό το τεστ παρέχεται μόνο για χρήση από κλινικά εργαστήρια ή σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Η χρήση στο σπίτι διέπεται από τη νομοθεσία της εκάστοτε χώρας. Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 3 ετών.

Χαρακτηριστικά
• Κλινική πιστοποίηση από ανεξάρτητη Ευρωπαϊκή κλινική μελέτη.
• Ταχεία ανίχνευση του αντιγόνου SARS-COV-2 nucleocapsid σελιγότερο από 15 λεπτά
• Λιγότερο επεμβατική συλλογή δειγμάτων με ρινικό επίχρισμα
• Δεν απαιτείται χρήση ειδικού εξοπλισμού
• Οικονομικώς αποδοτική λύση για εφαρμογή ταχέων εξετάσεων σε μεγάλη κλίμακα

Γενικές Πληροφορίες
• ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ*: 98,13%
• ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ: 99,22%
• ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: 492 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 107 θετικών PCR και 385 αρνητικών PCR
• ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΤΟΠΟΘΕΣΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: Ιανουάριος 2021 Apollosa (Benevento) Ιταλία

Στοιχεία προϊόντος
• Χρόνος Εξέτασης: 15-20 λεπτά
• Συνθήκες αποθήκευσης: 2°C - 30°C
• Πιστοποίηση CE
• Τύπος δείγματος: Ρινικό επίχρισμα (NS)
• Λήξη 24 μήνες από την παραγωγή

Περιεχόμενα Κουτί με 20 x Σετ ταχείας εξέτασης

Το Σετ ταχείας εξέτασης περιλαμβάνει:

• 20τμχ x κασέτα εξέτασης
• 20τμχ x μιας χρήσης σωληνάρια με 20 ακροφύσια 
• 20τμχ x μιας χρήσης μπουκάλια με 350μl διάλυμμα εξαγωγής
• 20τμχ x αποστειρωμένοι στυλεοί
• Οδηγίες χρήσης (ελληνικά / αγγλικά)
•  Χάρτινη βάση

Αριθμός Πρωτοκόλλου Ε.Ο.Φ.:31872/05-04-2021