Τεστ Ταχείας Ανίχνευσης Αντιγόνου (Rapid Test) της Joysbio
Το Τέστ Αντιγόνου JoysBio Covid-19 Ταχείας (Rapid) διάγνωσης ελέγχου αντιγόνου με ρινικό επίχρισμα (NS) ελάχιστης επεμβατικής χρήσης.
Τα αντιγονικά τεστ ταχείας διάγνωσης JoysBio , σε κάθε περίπτωση πραγματοποιούνται από άτομα που έχουν σχέση με το ιατρικό επάγγελμα και τις εργαστηριακές ειδικότητες, ώστε να εκτιμηθεί το αποτέλεσμα σε συνδυασμό με την κλινική εικόνα του.
Τεστ Ταχείας (Rapid) Ανίχνευσης Αντιγόνου της Joysbio
Για in vitro ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARSCoV-2 σε ρινικά επιχρίσματα (NS) απευθείας από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 μετά την έναρξη των συμπτωμάτων. Αυτό το τεστ παρέχεται μόνο για χρήση από κλινικά εργαστήρια ή σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Η χρήση στο σπίτι διέπεται από τη νομοθεσία της εκάστοτε χώρας. Δεν είναι κατάλληλο για παιδιά κάτω των 3 ετών.
Χαρακτηριστικά
• Κλινική πιστοποίηση από ανεξάρτητη Ευρωπαϊκή κλινική μελέτη.
• Ταχεία ανίχνευση του αντιγόνου SARS-COV-2 nucleocapsid σελιγότερο από 15 λεπτά
• Λιγότερο επεμβατική συλλογή δειγμάτων με ρινικό επίχρισμα
• Δεν απαιτείται χρήση ειδικού εξοπλισμού
• Οικονομικώς αποδοτική λύση για εφαρμογή ταχέων εξετάσεων σε μεγάλη κλίμακα
Γενικές Πληροφορίες
• ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ*: 98,13%
• ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ: 99,22%
• ΠΛΗΘΥΣΜΟΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: 492 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 107 θετικών PCR και 385 αρνητικών PCR
• ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ & ΤΟΠΟΘΕΣΙΑ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: Ιανουάριος 2021 Apollosa (Benevento) Ιταλία
Στοιχεία προϊόντος
• Χρόνος Εξέτασης: 15-20 λεπτά
• Συνθήκες αποθήκευσης: 2°C - 30°C
• Πιστοποίηση CE
• Τύπος δείγματος: Ρινικό επίχρισμα (NS)
• Λήξη 24 μήνες από την παραγωγή
Περιεχόμενα Κουτί με 20 x Σετ ταχείας εξέτασης
Το Σετ ταχείας εξέτασης περιλαμβάνει:
- 20τμχ x κασέτα εξέτασης
- 20τμχ x μιας χρήσης σωληνάρια με 20 ακροφύσια
- 20τμχ x μιας χρήσης μπουκάλια με 350μl διάλυμμα εξαγωγής
- 20τμχ x αποστειρωμένοι στυλεοί
- Οδηγίες χρήσης (ελληνικά / αγγλικά)
- Χάρτινη βάση
Αριθμός Πρωτοκόλλου Ε.Ο.Φ.:31872/05-04-2021